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Firmenprofil
Firmenname: gempex GmbH
Strasse: Besselstr. 6
PLZ / Ort: D-68219 Mannheim
   
Telefon: 0621 819119-0 Postfach:
Telefax: 0621 819119-40 Postfach-PLZ:
   
E-Mail: info@gempex.com
Homepage: http://www.gempex.de
Die gempex GmbH, GMP-Consulting & Execution, unterstützt führende Unternehmen der chemischen, pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie bei der Umsetzung von Qualitätsanforderungen nach GMP, GLP, DIN ISO 9000 u.a. Die Hauptaktivitäten liegen in der professionellen Abwicklung von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten einschließlich Beratung bei Planung und Bau von Anlagen. Dies beinhaltet die dauerhafte Betreuung bei allen Fragen (Analyse, Beratung, Konzeption, Durchführung und personelle Unterstützung) rund um den laufenden GMP Betrieb.

Im Einzelnen enthält unser Leistungspektrum:
  • Gutachten für GMP-Anlagen und Systeme
  • Risikoanalysen nach unterschiedlichsten Methoden
  • CIP/SIP/Hygiene Design
  • Anlagen und Gerätequalifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Kalibrierung qualitätsrelevanter Messeinrichtungen
  • Verfahrensvalidierung (Herstell-, Reinigung- und Analysemethoden)
  • Validierung computergestützter Systeme (Part 11)
  • Inspektionsdurchführung und Begleitung (Behörden, Lieferanten)
  • Validierungs- und Qualifizierungskonzept (SOPs)
  • Pflege von GMP-relevanten Dokumenten
  • Schulung

Gelistet in folgenden Kategorien
Analysen und Geräte / Temperaturmesstechnik
Allgemeine Ausrüstung / Brutschränke
Allgemeine Ausrüstung / Wärme-/Trockentechnik
Allgemeine Ausrüstung / Reinstraum-/Reinstwassertechnik
Allgemeine Ausrüstung / Laborautomatisierung
Prozesstechnik und sonstige Ausrüstung und Technik / Prüf-/Kontroll- und Messtechnik
Prozesstechnik und sonstige Ausrüstung und Technik / Prozess- und Automatisierungstechnik
Allgemeine Dienstleistungen / Analysen und Gutachten
Allgemeine Dienstleistungen / Qualitätsmanagement
Allgemeine Dienstleistungen / Planung und Beratung
Allgemeine Dienstleistungen / Schulung, Aus- und Weiterbildung
Allgemeine Dienstleistungen / Labordienstleistungen
Allgemeine Dienstleistungen / Reinraumprüfungen
Allgemeine Dienstleistungen / Kalibrierservices und Qualitätssicherung
Allgemeine Dienstleistungen / sonstige Dienstleistungen

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Letzte Aktualisierung am 21.09.2018
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